4M変更とは、人・機械・材料・方法のいずれかが変わることです。JIS Q 9001 8.5.6「変更の管理」を踏まえ、記録だけでよい変更・社内承認と初物確認が要る変更・顧客への事前連絡が要る変更を判断表で整理し、5M・5M1E・6Mとの違いも解説します。